Высокая чысціня 50700-72-6 векуроній брамід са стандартам якасці BP USP EP
Прадуктімя | Векурония браміду |
Сінонімы | (+)-1-(3,17-Диацетокси-2-пиперидино-5-андростан-16-ил)-1-метилпиперидиния брамід |
нумар CAS | 50700-72-6 |
Знешні выгляд | Белы парашок |
Малекулярная формула | C34H57BrN2O4 |
Малекулярная маса | 637,74 |
Ужыванне | Фармацэўтычны клас або даследчая мэта |
Ўпакоўка | Згодна з вашым запытам |
Захоўванне | Захоўваць у шчыльных, святлотрывалых ёмістасцях у прахалодным месцы |
Сертыфікат аналізуТэст у адпаведнасці з:BP2013/EP8.0 | ||
ПРАДМЕТЫ | СТАНДАРТЫ | ВЫНІКІ |
Знешні выгляд | Белыя або амаль белыя крышталі або крышталічны парашок | Адпавядае |
Растваральнасць | Слаба раствараецца ў вадзе, добра раствараецца ў метыленхларыдзе, цяжка раствараецца ў ацэтанітрыле і бязводным этаноле. | Адпавядае |
Ідэнтыфікацыя | ІЧ: спектр дэманструе максімумы на тых жа даўжынях хваль, што і эталонны стандарт | Адпавядае |
Адказвае на аналіз на браміды | Адпавядае | |
Знешні выгляд раствора | Рашэнне зразумелае і незразумелае, чым BY7 | Адпавядае |
вада | ≦4,0% | 0,88% |
Удзельная ратацыя | ад +30,5° да +35,0° | +33,9° |
Рэшткі пры гарэнні | ≦0,1% | 0,065% |
Роднасныя рэчывы | Звязанае злучэнне D: не больш за 0,25%Звязанае злучэнне E: не больш за 0,25% Звязанае злучэнне C: не больш за 0,25% Звязанае злучэнне А: не больш за 0,25% Звязанае злучэнне B: не больш за 0,25% Індывідуальныя невядомыя прымешкі: не больш за 0,10% Агульная колькасць прымешак: не больш за 0,7% | Не выяўленаНе выяўлена 0,052% Не выяўлена Адпавядае 0,045% 0,13% |
Аналіз (ВЭЖХ) | Ад 99,0% мас./мас. да 101,0% мас./мас. у высушаным выглядзе | 99,86% |
Бактэрыяльныя эндатаксіны | ≦10EU/мг | 8,8 EU/мг |
Заключэнне | Ён адпавядае стандартам BP2013/EP8.0. |
Сертыфікат аналізуТэст у адпаведнасці з: USP40 Векуроній брамід (CAS № 50700-72-6) | ||
ПРАДМЕТЫ | СТАНДАРТЫ | ВЫНІКІ |
Знешні выгляд | Белыя або амаль белыя крышталі або крышталічны парашок | Адпавядае |
Растваральнасць | Слаба раствараецца ў вадзе, лёгка раствараецца ў метиленхлориде;цяжка раствараецца ў ацэтанітрыле і ў бязводным этаноле. | Адпавядае |
Ідэнтыфікацыя | ІЧ: спектр дэманструе максімумы на тых жа даўжынях хваль, што і эталонны стандарт | Адпавядае |
Час утрымання асноўнага піка на храматаграме аналізнага прэпарата адпавядае таму на храматаграме стандартнага прэпарата, атрыманага ў аналізе. | Адпавядае | |
Адказвае на аналіз на браміды | Адпавядае | |
Страты пры сушцы | ≦2,5% | 0,96% |
Удзельная ратацыя | -16°-20° | -19,6° |
Рэшткі пры гарэнні | ≦0,1% | 0,069% |
Цяжкія металы | Не больш за 10 праміле | <10 частак на мільён |
Роднасныя рэчывы | панкурония браміду: не больш за 0,5%Звязанае злучэнне F: не больш за 0,5% Звязанае злучэнне C: не больш за 0,5% Звязанае злучэнне А: не больш за 0,3% Звязанае злучэнне B: не больш за 0,5% Індывідуальныя невядомыя прымешкі: не больш за 0,10% Агульная колькасць прымешак: не больш за 1,0% | Адпавядае0,055% Не выяўлена Не выяўлена Не выяўлена 0,048% 0,16% |
Аналіз (ВЭЖХ) | Ад 98,0% мас./мас. да 102,0% мас./мас. у высушаным выглядзе | 99,95% |
Рэшткавыя растваральнікі | Метанол≦ 200 частак на мільёнМетыленхларыд≦ 600 частак на мільён Ацэтон≦ 500 частак на мільён н-гептан≤5000ppm | Не выяўлена89 старонак на хвіліну Не выяўлена 790 частак на мільён |
Бактэрыяльныя эндатаксіны | ≦10EU/мг | 8,6 EU/мг |
Заключэнне | Ён адпавядае стандартам USP40. |